BioticsAI ist ein KI-Unternehmen im Gesundheitsbereich, dessen CEO Robhy Bustami im Podcast „Build Mode" – moderiert von Isabelle Johannessen – über die besonderen Herausforderungen des Healthcare-Marktes spricht. Im Mittelpunkt steht der FDA-Zulassungsprozess, der für KI-basierte Medizinprodukte deutlich komplexer und langwieriger ist als für Software in unregulierten Branchen. Bustami schildert aus erster Hand, wie BioticsAI den bürokratischen Aufwand regulatorischer Anforderungen bewältigt und dabei das Team bei der Stange hält – eine Führungsaufgabe, die in stark regulierten Umfeldern oft unterschätzt wird. Auch das Fundraising im Healthcare-AI-Segment kommt zur Sprache: Investoren stellen hier andere Fragen als in konsumentennahen Bereichen, da Haftungsfragen, Zulassungsrisiken und lange Produktzyklen das Risikoprofil prägen. Der Podcast „Build Mode" richtet sich an Gründerinnen und Gründer, die in komplexen, regulierten Märkten aufbauen, und bietet praxisnahe Einblicke abseits von Hype-Narrativen. Bustamis Erfahrungen dürften besonders für Teams relevant sein, die mit FDA, CE-Kennzeichnung oder ähnlichen Zulassungsregimen arbeiten.